Arzneimittelgesetz

Inhaltsverzeichnis

• I. ABSCHNITT-Allgemeine Bestimmungen (§§ 1 – 6)
  • § 1 AMG Begriffsbestimmungen
  • § 2 AMG
  • § 2a AMG Begriffsbestimmungen betreffend klinische Prüfungen
  • § 2b AMG Begriffsbestimmungen betreffend Arzneimittelüberwachung (Pharmakovigilanz)
  • § 3 AMG Anforderungen an Arzneimittel
  • § 4 AMG
  • § 5 AMG
  • § 5a AMG (weggefallen)
  • § 6 AMG Irreführung
• II. Abschnitt-Arzneispezialitäten (§§ 7 – 27)
  • § 7 AMG Zulassung von Arzneispezialitäten
  • § 7a AMG
  • § 7b AMG
  • § 8 AMG
  • § 8a AMG
  • § 9 AMG Antrag auf Zulassung
  • § 9a AMG Zulassungsunterlagen
  • § 9b AMG
  • § 9c AMG
  • § 9d AMG
  • § 9e AMG
  • § 9f AMG (weggefallen)
  • § 10 AMG Bezugnehmende Zulassung
  • § 10a AMG
  • § 10b AMG
  • § 10c AMG Genehmigung für den Vertrieb im Parallelimport
  • § 11 AMG Registrierung homöopathischer Arzneispezialitäten
  • § 11a AMG Registrierung apothekeneigener Arzneispezialitäten
  • § 11b AMG (weggefallen)
  • § 11c AMG (weggefallen)
  • Traditionelle pflanzliche Arzneispezialitäten (§§ 12 – 14)
    • § 12 AMG Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneispezialitäten
    • § 12a AMG
    • § 13 AMG Entscheidung über die Anmeldung
    • § 14 AMG Verordnungsermächtigung
  • Produktinformation (§§ 15 – 27)
    • § 15 AMG Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften –SmPC)
    • § 15a AMG (weggefallen)
    • § 15b AMG (weggefallen)
    • § 15c AMG (weggefallen)
    • § 15d AMG (weggefallen)
    • § 16 AMG Gebrauchsinformation
    • § 16a AMG Gebrauchsinformation für registrierte homöopathische Arzneispezialitäten
    • § 16b AMG (weggefallen)
    • § 16c AMG Pflichten im Zusammenhang mit der Gebrauchsinformation
    • § 17 AMG Kennzeichnung
    • § 17a AMG Kennzeichnung registrierter homöopathischer Arzneispezialitäten
    • § 17b AMG (weggefallen)
    • § 18 AMG Verfahren betreffend Anträge und Anmeldungen
    • § 18a AMG Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisiertes Verfahren
    • § 18b AMG
    • § 18c AMG (weggefallen)
    • § 19 AMG Ablehnung eines Zulassungsantrags
    • § 19a AMG
    • § 19b AMG
    • § 20 AMG Gültigkeit der Zulassung und Registrierung
    • § 20a AMG (weggefallen)
    • § 21 AMG Tatsächliches In-Verkehr-Bringen
    • § 21a AMG (weggefallen)
    • § 21b AMG (weggefallen)
    • § 22 AMG Erlöschen der Zulassung
    • § 23 AMG Aufhebung
    • § 24 AMG Änderungen registrierter Arzneispezialitäten und Änderung des Rezeptpflichtstatus
    • § 24a AMG
    • § 24b AMG
    • § 25 AMG Rechtsübergang
    • § 25a AMG Abverkaufsfristen nach Änderung oder Rechtsübergang
    • § 26 AMG Chargenfreigabe
    • § 26a AMG Einfuhranalyse
    • § 27 AMG Internetportal für Arzneimittel und Arzneispezialitätenregister
• III. ABSCHNITT-Klinische Prüfung (§§ 28 – 48b)
  • § 28 AMG Zuständige Behörde
  • § 29 AMG Plattform
  • § 30 AMG Zusammenarbeit des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen und der Plattform
  • § 31 AMG Verfahren zur Genehmigung einer klinischen Prüfung
  • § 32 AMG Ethikkommissionen für die Beurteilung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln
  • § 33 AMG Anforderungen an Ethikkommissionen
  • § 34 AMG Aufgaben der Plattform
  • § 35 AMG Aufgaben der Ethikkommissionen
  • § 36 AMG Stellungnahme der Ethikkommission
  • § 37 AMG Auskunftserteilung und Inspektion
  • § 37a AMG Änderungen am Prüfplan
  • § 38 AMG Korrekturmaßnahmen
  • § 39 AMG Schutz spezifischer Personengruppen
  • § 40 AMG Verschuldensunabhängige Versicherung
  • § 41 AMG Datenschutz
  • § 41a AMG
  • § 41b AMG Multizentrische Prüfungen
  • § 41c AMG Aussetzung und Untersagung der klinischen Prüfung
  • § 41d AMG Berichte über unerwünschte Ereignisse
  • § 41e AMG Meldungen über schwerwiegende Nebenwirkungen
  • § 42 AMG Kontaktstelle für Prüfungsteilnehmer
  • § 43 AMG Prüfer
  • § 43a AMG
  • § 44 AMG Sponsor
  • § 45 AMG Kennzeichnung des Prüfpräparats
  • § 46 AMG Kosten des Prüfpräparats
  • § 46a AMG
  • § 47 AMG Gebühren
  • § 47a AMG
  • § 48 AMG Sanktionen
  • § 48a AMG Nichtinterventionelle Studien und Kombinationsstudien
  • § 48b AMG Verordnungsermächtigungen
• IV. ABSCHNITT-Arzneimittelbeirat und Abgrenzungsbeirat (§§ 49 – 49a)
  • § 49 AMG Arzneimittelbeirat
  • § 49a AMG Abgrenzungsbeirat
• V. ABSCHNITT-Werbebeschränkungen (§§ 50 – 56a)
  • § 50 AMG Allgemeine Bestimmungen
  • § 50a AMG
  • § 50b AMG (weggefallen)
  • § 51 AMG Laienwerbung
  • § 52 AMG
  • § 53 AMG
  • § 54 AMG Fachwerbung
  • § 55 AMG
  • § 55a AMG
  • § 55b AMG Naturalrabatte
  • § 56 AMG Informationsbeauftragter
  • § 56a AMG Kontrolle
• VI. ABSCHNITT-Vertrieb (§§ 57 – 61)
  • § 57 AMG Abgabe von Arzneimitteln
  • § 57a AMG Sicherstellung der Versorgung
  • § 57b AMG
  • § 58 AMG Abgabe von Ärztemustern
  • § 59 AMG Abgabe im Kleinen
  • § 59a AMG Fernabsatz
  • § 60 AMG Abgrenzungskommission
  • § 61 AMG Abgabe in Handelspackungen
• VII. ABSCHNITT-Betriebsvorschriften (§§ 62 – 71a)
  • § 62 AMG Betriebsordnung
  • § 62a AMG
  • § 62b AMG
  • § 63 AMG Bewilligung
  • § 63a AMG
  • § 64 AMG
  • § 65 AMG
  • § 66 AMG
  • § 66a AMG
  • § 66b AMG
  • § 67 AMG Betriebsüberprüfung
  • § 68 AMG
  • § 68a AMG (weggefallen)
  • § 69 AMG
  • § 69a AMG Persönliche Voraussetzungen
  • § 70 AMG
  • § 71 AMG
  • § 71a AMG Arzneimittelvermittler
• VIII. ABSCHNITT-Pharmareferent (§§ 72 – 74)
  • § 72 AMG Qualifikation
  • § 73 AMG Pflichten
  • § 74 AMG
• IX. ABSCHNITT-Marktüberwachung und Pharmakovigilanz (§§ 75 – 78b)
  • § 75 AMG Allgemeine Grundsätze
  • § 75a AMG Verordnungsermächtigung
  • § 75b AMG Pharmakovigilanz-System des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
  • § 75c AMG
  • § 75d AMG
  • § 75e AMG
  • § 75f AMG Pharmakovigilanzinspektionen
  • § 75g AMG Pflichten von Angehörigen der Gesundheitsberufe
  • § 75h AMG
  • § 75i AMG Pharmakovigilanz-System
  • § 75j AMG Erfassung und Meldung vermuteter Nebenwirkungen
  • § 75k AMG Regelmäßig aktualisierter Bericht über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (PSUR)
  • § 75l AMG
  • § 75m AMG
  • § 75n AMG Hämovigilanz
  • § 75o AMG
  • § 75p AMG
  • § 75q AMG Qualitätsmängel, gefälschte Arzneimittel
  • § 76 AMG Probennahme
  • § 76a AMG
  • § 76b AMG
  • § 76c AMG
  • § 77 AMG Überwachungs- und Schutzmaßnahmen
  • § 78 AMG
  • § 78a AMG Vorläufige Beschlagnahme
  • § 78b AMG
• X. ABSCHNITT-Gebühren (§§ 79 – 79)
  • § 79 AMG Gebühren
• XI. ABSCHNITT-Automationsunterstützter Datenverkehr (§§ 80 – 81a)
  • § 80 AMG Automationsunterstützter Datenverkehr
  • § 81 AMG
  • § 81a AMG
• XII. ABSCHNITT-Verschwiegenheitspflicht und Transparenz (§§ 82 – 82a)
  • § 82 AMG Verschwiegenheitspflicht und Transparenz
  • § 82a AMG
• XIII. ABSCHNITT-Sanktionen (§§ 82b – 85b)
  • § 82b AMG Gerichtlich strafbare Handlungen
  • § 82c AMG Einziehung
  • § 82d AMG Sicherstellungsbefugnis und Informationspflichten der Zollbehörden
  • § 83 AMG Verwaltungsstrafbestimmungen
  • § 84 AMG
  • § 84a AMG
  • § 84b AMG (weggefallen)
  • § 85 AMG
  • § 85a AMG Unterlassungsklagen
  • § 85b AMG Mitwirkung der Organe des öffentlichen Sicherheitsdienstes
• XIV. ABSCHNITT-Übergangs- und Schlußbestimmungen (§§ 86 – 97)
  • § 86 AMG Übergangs- und Schlußbestimmungen
  • § 87 AMG
  • § 88 AMG
  • § 89 AMG
  • § 89a AMG
  • § 90 AMG
  • § 91 AMG
  • § 92 AMG
  • § 93 AMG
  • § 94 AMG
  • § 94a AMG
  • § 94b AMG
  • § 94c AMG
  • § 94d AMG Sonderbestimmungen im Zusammenhang mit Krisensituationen
  • § 94e AMG
  • § 94g AMG
  • § 94h AMG
  • § 94i AMG
  • § 94j AMG
  • § 94k AMG
  • § 94l AMG
  • § 94f AMG
  • § 95 AMG
  • § 95a AMG
  • § 96 AMG
  • § 97 AMG
• Artikel (§§ Art. 6 – Art. 24)
  • Art. 6 AMG
  • Art. 24 AMG
• Arzneimittelgesetz (AMG) Fundstelle