Einem Antrag auf Zulassung eines Generators sind zusätzlich zu den Unterlagen gemäß § 9a folgende Unterlagen anzuschließen:
1. | eine allgemeine Beschreibung des Systems mit einer detaillierten Beschreibung der Bestandteile des Systems, die die Zusammensetzung oder Qualität der Tochternuklidzubereitung beeinflussen können, und | |||||||||
2. | Angaben über die qualitativen und quantitativen Besonderheiten des Eluats oder Sublimats. | |||||||||
0 Kommentare zu § 9e AMG