§ 9e AMG

AMG - Arzneimittelgesetz

Berücksichtigter Stand der Gesetzgebung: 05.04.2025

Einem Antrag auf Zulassung eines Generators sind zusätzlich zu den Unterlagen gemäß § 9a folgende Unterlagen anzuschließen: Einem Antrag auf Zulassung eines Generators sind zusätzlich zu den Unterlagen gemäß Paragraph 9 a, folgende Unterlagen anzuschließen:

1.Ziffer einseine allgemeine Beschreibung des Systems mit einer detaillierten Beschreibung der Bestandteile des Systems, die die Zusammensetzung oder Qualität der Tochternuklidzubereitung beeinflussen können, und
2.Ziffer 2Angaben über die qualitativen und quantitativen Besonderheiten des Eluats oder Sublimats.

In Kraft seit 16.07.2009 bis 31.12.9999

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