Mit den nachstehenden Auswahlboxen können Sie zwei Versionen wählen und diese miteinander vergleichen. Zusätzlich erlaubt Ihnen dieses Tool eine Hervorhebung der Änderungen vorzunehmen und diese einerseits separat und andererseits in Form eines zusammengeführten Texts anzuzeigen.
Legende:
Ein grün hinterlegter Text zeigt eine neu hinzugekommene Passage im linken Textcontainer an.
Ist eine Textpassage rot hinterlegt, ist diese in der linken Box weggefallen.
Produkte, für die besondere Sicherheitsvorkehrungen zu treffen sind
1. | aktive nicht implantierbare Medizinprodukte/Systeme zur/zum | |||||||||
a) | Erzeugung und Anwendung elektrischer Energie zur unmittelbaren Beeinflussung der Funktion von Nerven und/oder Muskeln einschließlich Defibrillatoren, | |||||||||
b) | Anwendung am zentralen Herz-/Kreislaufsystem, | |||||||||
c) | Erzeugung und Anwendung jeglicher Energie zur unmittelbaren Koagulation, Gewebezerstörung oder Abtragung, Zertrümmerung von Ablagerungen in Organen oder im Blutkreislauf, | |||||||||
d) | unmittelbaren Einbringung von Substanzen und Flüssigkeiten (auch aufbereitete oder speziell behandelte körpereigene | |||||||||
e) | maschinellen Beatmung mit oder ohne Anästhesie, | |||||||||
f) | Diagnose mit bildgebenden Verfahren nach dem Prinzip der Magnetresonanz mit supraleitenden Spulen, | |||||||||
g) | Therapie mittels Hypothermie, | |||||||||
h) | Monitoring von Vitalparametern (Pulsmessgeräte jedoch nur dann, wenn sie tatsächlich für Zwecke der Überwachung verwendet werden). | |||||||||
2. | Säuglingsinkubatoren | |||||||||
3. | externe aktive Komponenten aktiver Implantate | |||||||||
4. | Druckkammern | |||||||||
Produkte, für die besondere Sicherheitsvorkehrungen zu treffen sind
1. | aktive nicht implantierbare Medizinprodukte/Systeme zur/zum | |||||||||
a) | Erzeugung und Anwendung elektrischer Energie zur unmittelbaren Beeinflussung der Funktion von Nerven und/oder Muskeln einschließlich Defibrillatoren, | |||||||||
b) | Anwendung am zentralen Herz-/Kreislaufsystem, | |||||||||
c) | Erzeugung und Anwendung jeglicher Energie zur unmittelbaren Koagulation, Gewebezerstörung oder Abtragung, Zertrümmerung von Ablagerungen in Organen oder im Blutkreislauf, | |||||||||
d) | unmittelbaren Einbringung von Substanzen und Flüssigkeiten (auch aufbereitete oder speziell behandelte körpereigene | |||||||||
e) | maschinellen Beatmung mit oder ohne Anästhesie, | |||||||||
f) | Diagnose mit bildgebenden Verfahren nach dem Prinzip der Magnetresonanz mit supraleitenden Spulen, | |||||||||
g) | Therapie mittels Hypothermie, | |||||||||
h) | Monitoring von Vitalparametern (Pulsmessgeräte jedoch nur dann, wenn sie tatsächlich für Zwecke der Überwachung verwendet werden). | |||||||||
2. | Säuglingsinkubatoren | |||||||||
3. | externe aktive Komponenten aktiver Implantate | |||||||||
4. | Druckkammern | |||||||||
