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§ 9 MPBV Bestandsverzeichnis

Medizinproduktebetreiberverordnung

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Aktuelle Fassung

In Kraft vom 01.04.2007 bis 31.12.9999
  1. (1)Absatz einsDie Betreiberin/Der Betreiber hat für alle zur Verwendung bereit stehenden aktiven Medizinprodukte ein Bestandsverzeichnis zu führen.
  2. (2)Absatz 2In das Bestandsverzeichnis sind folgende Angaben einzutragen:
    1. 1.Ziffer einsBezeichnung, Art und Typ, Loscode oder Seriennummer, Herstellungsjahr,
    2. 2.Ziffer 2Name und Anschrift des Herstellers,
    3. 3.Ziffer 3Name und Anschrift des Vertreibers,
    4. 4.Ziffer 4die der CE-Kennzeichnung allenfalls hinzugefügte Kennnummer der benannten Stelle, und
    5. 5.Ziffer 5Standort bzw. betriebliche Zuordnung.
  3. (3)Absatz 3Für das Bestandsverzeichnis sind alle Datenträger inklusive Papierform zulässig, die die Verfügbarkeit der in Abs. 2 genannten Angaben während der Dauer der Aufbewahrungsfrist sicherstellen.Für das Bestandsverzeichnis sind alle Datenträger inklusive Papierform zulässig, die die Verfügbarkeit der in Absatz 2, genannten Angaben während der Dauer der Aufbewahrungsfrist sicherstellen.
  4. (4)Absatz 4Das Bestandsverzeichnis kann mit der Gerätedatei gemäß § 8 gemeinsam geführt werden.Das Bestandsverzeichnis kann mit der Gerätedatei gemäß Paragraph 8, gemeinsam geführt werden.

Aktuelle Fassung

In Kraft vom 01.04.2007 bis 31.12.9999
  1. (1)Absatz einsDie Betreiberin/Der Betreiber hat für alle zur Verwendung bereit stehenden aktiven Medizinprodukte ein Bestandsverzeichnis zu führen.
  2. (2)Absatz 2In das Bestandsverzeichnis sind folgende Angaben einzutragen:
    1. 1.Ziffer einsBezeichnung, Art und Typ, Loscode oder Seriennummer, Herstellungsjahr,
    2. 2.Ziffer 2Name und Anschrift des Herstellers,
    3. 3.Ziffer 3Name und Anschrift des Vertreibers,
    4. 4.Ziffer 4die der CE-Kennzeichnung allenfalls hinzugefügte Kennnummer der benannten Stelle, und
    5. 5.Ziffer 5Standort bzw. betriebliche Zuordnung.
  3. (3)Absatz 3Für das Bestandsverzeichnis sind alle Datenträger inklusive Papierform zulässig, die die Verfügbarkeit der in Abs. 2 genannten Angaben während der Dauer der Aufbewahrungsfrist sicherstellen.Für das Bestandsverzeichnis sind alle Datenträger inklusive Papierform zulässig, die die Verfügbarkeit der in Absatz 2, genannten Angaben während der Dauer der Aufbewahrungsfrist sicherstellen.
  4. (4)Absatz 4Das Bestandsverzeichnis kann mit der Gerätedatei gemäß § 8 gemeinsam geführt werden.Das Bestandsverzeichnis kann mit der Gerätedatei gemäß Paragraph 8, gemeinsam geführt werden.

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