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Medizinproduktebetreiberverordnung

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Aktuelle Fassung

In Kraft vom 11.07.2007 bis 31.12.9999
Anhang 2

Medizinprodukte, die messtechnischen Kontrollen unterliegen

Nach-

Nachprüffrist

in Jahren

1. Medizinprodukte zur akustischen Bestimmung der Hörfähigkeit (zB Ton- und Sprachaudiometer)

1

2. Medizinprodukte zur Bestimmung der Körpertemperatur:

a) Elektrothermometer

2

b) Medizinprodukte mit austauschbaren Temperaturfühlern

2

c) Infrarot-Strahlungsthermometer

1

3. Medizinprodukte zur Druckmessung:

a) Medizinprodukte zur nichtinvasiven Blutdruckmessung

2

b) Medizinprodukte zur Bestimmung des Augeninnendrucks (Augentonometer)

2

4. Diagnostische Tretkurbelergometer für Belastungsuntersuchungen an der Patientin/am Patienten

2

5. Therapie- und Diagnostikdosimeter

gemäß Maß- und Eichgesetz

6. medizinische Personenwaagen (Waagen für Heilzwecke)

gemäß Maß- und Eichgesetz

prüffrist

in Jahren

1. Medizinprodukte zur akustischen BestimmungDie Nachprüffrist bei Medizinprodukten der 1

Hörfähigkeit (zB TonZ 5 und 6 bestimmt sich nach dem Maß- und Sprachaudiometer)Eichgesetz, BGBl. Nr. 152/1950, zuletzt geändert durch die Bundesgesetze BGBl. I Nr. 137/2004 und BGBl. I Nr. 6/2007.

2. Medizinprodukte zur Bestimmung der Körpertemperatur:

a) Elektrothermometer 2

b) Medizinprodukte mit austauschbaren Temperaturfühlern 2

c) Infrarot-Strahlungsthermometer 1

3. Medizinprodukte zur Druckmessung:

a) Medizinprodukte zur nichtinvasiven Blutdruckmessung 2

b) Medizinprodukte zur Bestimmung des Augeninnendrucks 2

(Augentonometer)

4. Diagnostische Tretkurbelergometer für 2

Belastungsuntersuchungen an der Patientin/am

Patienten

5.

Therapie- und Diagnostikdosimeter

6.

medizinische Personenwaagen (Waagen für Heilzwecke)

Stand vor dem 10.07.2007

In Kraft vom 01.04.2007 bis 10.07.2007
Anhang 2

Medizinprodukte, die messtechnischen Kontrollen unterliegen

Nach-

Nachprüffrist

in Jahren

1. Medizinprodukte zur akustischen Bestimmung der Hörfähigkeit (zB Ton- und Sprachaudiometer)

1

2. Medizinprodukte zur Bestimmung der Körpertemperatur:

a) Elektrothermometer

2

b) Medizinprodukte mit austauschbaren Temperaturfühlern

2

c) Infrarot-Strahlungsthermometer

1

3. Medizinprodukte zur Druckmessung:

a) Medizinprodukte zur nichtinvasiven Blutdruckmessung

2

b) Medizinprodukte zur Bestimmung des Augeninnendrucks (Augentonometer)

2

4. Diagnostische Tretkurbelergometer für Belastungsuntersuchungen an der Patientin/am Patienten

2

5. Therapie- und Diagnostikdosimeter

gemäß Maß- und Eichgesetz

6. medizinische Personenwaagen (Waagen für Heilzwecke)

gemäß Maß- und Eichgesetz

prüffrist

in Jahren

1. Medizinprodukte zur akustischen BestimmungDie Nachprüffrist bei Medizinprodukten der 1

Hörfähigkeit (zB TonZ 5 und 6 bestimmt sich nach dem Maß- und Sprachaudiometer)Eichgesetz, BGBl. Nr. 152/1950, zuletzt geändert durch die Bundesgesetze BGBl. I Nr. 137/2004 und BGBl. I Nr. 6/2007.

2. Medizinprodukte zur Bestimmung der Körpertemperatur:

a) Elektrothermometer 2

b) Medizinprodukte mit austauschbaren Temperaturfühlern 2

c) Infrarot-Strahlungsthermometer 1

3. Medizinprodukte zur Druckmessung:

a) Medizinprodukte zur nichtinvasiven Blutdruckmessung 2

b) Medizinprodukte zur Bestimmung des Augeninnendrucks 2

(Augentonometer)

4. Diagnostische Tretkurbelergometer für 2

Belastungsuntersuchungen an der Patientin/am

Patienten

5.

Therapie- und Diagnostikdosimeter

6.

medizinische Personenwaagen (Waagen für Heilzwecke)

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