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Art. 1 § 44 MPG (weggefallen)

Medizinproduktegesetz

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Aktuelle Fassung

In Kraft vom 21.03.2010 bis 31.12.9999
  1. 1.Ziffer einsder Prüfplan,
  2. 2.Ziffer 2das Handbuch des klinischen Prüfers,
  3. 3.Ziffer 3die für die Aufklärung der Versuchspersonen und gegebenenfalls deren gesetzliche Vertreter gemäß § 51 zu benutzenden Informationen und die Einverständniserklärung,
  4. 4.Ziffer 4die Vorkehrungen zum Versicherungsschutz im Sinne der §§ 47 und 48,
  5. 5.Ziffer 5die Vereinbarungen zwischen dem Sponsor, Monitor und klinischem Prüfer, die deren Verantwortlichkeiten festlegen,
  6. 6.Ziffer 6die Stellungnahme der Ethikkommission und die Gesichtspunkte, die Gegenstand dieser Stellungnahme waren und
  7. 7.Ziffer 7der Abschlußbericht.
Art. 1 § 44 MPG (weggefallen) seit 21.03.2010 weggefallen.

Stand vor dem 20.03.2010

In Kraft vom 01.01.2006 bis 20.03.2010
  1. 1.Ziffer einsder Prüfplan,
  2. 2.Ziffer 2das Handbuch des klinischen Prüfers,
  3. 3.Ziffer 3die für die Aufklärung der Versuchspersonen und gegebenenfalls deren gesetzliche Vertreter gemäß § 51 zu benutzenden Informationen und die Einverständniserklärung,
  4. 4.Ziffer 4die Vorkehrungen zum Versicherungsschutz im Sinne der §§ 47 und 48,
  5. 5.Ziffer 5die Vereinbarungen zwischen dem Sponsor, Monitor und klinischem Prüfer, die deren Verantwortlichkeiten festlegen,
  6. 6.Ziffer 6die Stellungnahme der Ethikkommission und die Gesichtspunkte, die Gegenstand dieser Stellungnahme waren und
  7. 7.Ziffer 7der Abschlußbericht.
Art. 1 § 44 MPG (weggefallen) seit 21.03.2010 weggefallen.

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